低价药清单不再公布，药价将有招采信用评价！52个药品被大三甲供应目录除名...
国家社保局发布药价管理新政；山东社保局发布通知，明晰集采中选品种放款逾期的惩戒手段；千当归机公告称，恐被施行重大违规强制退市；湖南发文，不再要求执业药师兼任连锁企业店面负责人......本周医药圈发生了什么大事？小编做了梳理，一上去瞧瞧吧！
优价药目录不再公布，将建药价招采信用评价制度
12月6日，国家医疗保障局官网发布《关于做好当前药品价钱管理工作的意见》。《意见》提出，国家和市级医疗保障部门联动，依托药品集中采购和使用工作，以药品经营者为对象，围绕质量、供应、价格、配送等方面的关键指标，研究推动可量化的药品价钱诚信程度评价，探求构建量化评分、动态调整、公开透明的医药价钱招采信用评价制度。
据悉，《意见》提到，医疗保障部门不再按药品价钱或费用高低制订公布优价药品目录清单。（国家社保局官网）
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对于医药价钱招采信用评价制度，《意见》提出，按照信用等级的高低设置相应的激励举措或限制条件。同等条件下，信用评价高的优先中标；对信用评价负面的，采取限制参与集中采购、纳入社保基金重点监管范围等多种形式给以约束；对严重失信的，可视情节采取暂停挂网等惩戒举措。
而在过剩药品保供稳价方面，《意见》指出，对于国家和市级过剩药品供应保障工作会商联动机制办公室过剩药品清单所列品种，容许经营者自主报价、直接挂网，医疗机构按挂网价钱采购或与经营者进一步磋商议价采购。市级药品集中采购平台上无企业挂网或没有纳入本省份集中采购目录的过剩药品，容许医疗机构按规定自主备案采购。同时，过剩药品经营者要求调整挂网价钱的，应向药品招标采购机构提供该药品产能、短缺缘由、成本资料、完税出厂价钱账簿等资料，不得有暴利、价格垄断、价格欺诈等行为。药品招标采购机构接受新报价挂网时，可同步公开不涉及商业秘密的必要信息。
诊所放款逾期恐被暂停筹措社保费用
12月3日，河南省医疗保障局发布《关于印发落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围配套举措的通知》，从带量采购社保支付、保障使用等多个环节预设了详尽的配套举措。该通知明晰，医疗机构作为药款结算第一责任人，应按协议规定与企业及时结算，原则上从收货初验合格到付款不得超过30天。社保经办机构要加大对医疗机构药品放款情况的检测，构建放款情况按月预警和缓支机制，逾期不放款的给与预警，预警后5个工作日内仍不放款的暂缓筹措定点医疗机构社保费用，放款后恢复筹措；对于不按协议付款的医疗机构，社保经办机构也可以通过合同管理或则调整节余留用比列对医疗机构的付款行为进行规范。（四川省医疗保障局官网）
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相关医药行业商会督查显示，私立医疗机构放款账期最历时960天，借款金额最高达8600亿元。私立诊所放款老大难的问题是一个普遍的现象，放款周期长甚至成为了行业里的“规矩”。明年4月16日，国务院《关于过剩药品供应保障相关工作情况介绍》要求诊所放款要及时、主动，就是注意到了这一行业关心的问题。
事实上，在带量采购的相关新政中，放款问题仍然被注重指出。山东省将放款与社保资格挂钩，诊所追讨欠款这个乱象似乎将得到解决，也能给全省其他地区带来借鉴。
52种药品被清出大三甲供应目录
近期，一份广东著名大三甲诊所发布的“清出诊所基本服药供应目录药品清单”在业务留传。据称，这是第一批清单，后续就会继续发布。本次共有52种药品被清退出该诊所的基本服药供应目录，主要以注射剂为主，共37款，其中不少为国家重点监控品种对应的厂家及其品种。据悉低价药品目录，还有好多西药注射剂、营养类服药等，好多都是此前被列为辅助服药或则重点监控品种范围。（趣学术）
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剖析人士觉得，这也许是诊所为了更好推动重点监控服药管理工作作出的决定。重点监控药品的使用情况早已成为五级诊所重要考评指标，在此情况下，可能会有一些诊所采取比较坚决的举措，直接将重点监控品种清出服药目录，对于这种品种来说，三院院内市场会大受影响。
千当归机恐被施行重大违规强制退市
12月2日午间，千当归机披露公告称，收到《中国期货监督管理委员会行政处罚及市场禁入事先告知书》，按照认定事实，公司2015-2018年连续四年净收益实际为负，触碰重大违规强制退市情形，公司股票可能被施行重大违规强制退市。（企业公告）
点评
长生作为重大违规强制退市第一股退出A股舞台后不久低价药品目录，千当归机恐成为下一例。值得一提的是，作为创业板股票，如千当归机被依法依规做出中止上市决定，将不能重新上市。
作为以前的“明星股”，千当归机起家于药业专用设备，2011年登录A股。随着不断靠拢“基因检查”“智能可穿戴”“大健康”等火爆概念，其股价最高曾飙升至109元(未除息)，估值达到280万元。看似一切向好的千当归机，却在2018年初忽然爆雷。2017年度公司业绩快报显示公司业绩急转直下，净收益-2.42万元，环比下降227%。经营现金流紧张，造成千当归机大量欠款毁约，到期未能偿还。自2019年5月13日起，因2018年度经审计净资产为负，且2017年、2018年财务会计报告均被注册会计师开具难以表示意见的审计报告，千当归机被暂停上市。暂停上市前估值仅存13.8万元，最低股价只是颠峰时的1/25左右。
湖南不再要求执业药师兼任连锁企业店面负责人
12月2日，广东省药监局发布关于印发《促进药品零售（连锁）企业健康发展具体措施》的通知，文件称，药品零售连锁企业总部法定代表人、主要负责人必须对所属分店药品经营活动依法承当法律责任，不再要求连锁企业店面负责人必须由执业药师兼任。（广东省药品监督管理局官网）
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剖析人士觉得，执业药师不兼任质量负责人，尽管弱化了药师管理的责任，却给了执业药师更多时间专心进行药学服务、指导合理服药。目前，早已有不少省份推动超市分级管理制度，河南的新政颁布可能是为分级管理做打算，一定程度上对执业药师是利空。
口服液体剂180亿市场3个产品已过评
米外网数据显示，2019年11月通过或视同通过一致性评价的产品达39个(涉及批文51个)，其中丸剂25个(涉及批文33个)、胶囊剂10个(涉及批文14个)、注射剂2个(涉及批文2个)、颗粒剂1个(涉及批文1个)、口服液体剂1个(涉及批文1个)。
自一致性评价工作举办以来，口服常释制剂如丸剂、胶囊剂的过评进度仍然保持着良好的态势，注射剂过评在近来国家药监局发布了技术及申报文件后有望提速，而口服液体剂过评情况也渐渐步入了人们的视野，随着猕猴桃糖酸钙锌口服液按新分类获准视同过评，目前已过评的口服液体剂达3个，分别为猕猴桃糖酸钙锌口服氨水、阿立哌唑和左乙拉西坦。（米外网）
点评
2013年年末，国家卫计委等部门联合制订了合理服药十大核心信息，其中提出“用药要遵守‘能不用就不用，能少用就不多用；能口服不链霉素，能链霉素不打针’的原则”，其后，限输限抗等新政落地，多以注射剂为主营业务的房企都在不断寻求变革，开发新型口服产品成为其中重要的策略。尤其对于仿造药而言，粉剂、胶囊剂等口服常释制剂的竞争者较多，优势无法彰显。
2018年中国城市私立诊所、县级私立诊所、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国私立医疗机构)终端物理药市场中，口服液体剂的市场规模超过了180万元。从目前口服液体剂的在审情况来看，高档仿造产品日渐增多，步入市场后，对于高端仿造药的冲击显而易见，加上叠加社会老龄化效应，未来市场潜力有待开掘。
一本土企业入选全球癌症免疫初创公司Top10
12月2日，生物医药网站GEN发布《2019全球免疫癌症学初创公司Top10》，该排行根据企业总募资金额进行排行。其中，天境生物以3.798亿港元募资额，成为惟一一家入选的中国免疫病变学初创公司。（GEN）
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近些年来，创新风潮在抗生素研制领域涌现，中国研制防癌药的生物医药创新企业频频取得瞩目的成绩。诸如，11月15日，百济神州公司宣布，其自主研制的BTK抑制剂泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研制、在FDA获批上市的防癌新药。业内人士强调，我国药监新政加速和国际接轨、创新人才踊跃投入新药研制，积蓄了巨大的创新能量，这种能量正在爆发。
2019年湖南共进行药品耗材调价10次
湖北省卫生健康委党组校长黄如欣12月6日在国家卫健委例行新闻发布会上介绍，四川省构建全国药品耗材采购、配送、结算、监管一体化平台，在上海市先行举办药品集中采购和使用试点基础上，去年6月全国跟进施行。推行医疗器械、高值医用耗材阳光采购价钱信息全国共享，通过平台“晒价钱”，平均涨价22.6%。同时，“腾笼换鸟”动态调整医疗服务价钱，2019年全国各地共调价10次，调整项目11000余项。（界面新闻）
点评
常年以来，我国私立诊所的价钱体系都存在结构不合理的问题：药价虚高，小型检测、检验价钱过高，而彰显医务人员技术劳务价值的医疗服务价钱过高，导致医疗服务价钱结构“脑体倒挂”。
目前，全省各地纷纷颁布增加社保药品支付参考价和调整医疗服务价钱新政。医疗服务价钱调整后，私立诊所收入结构发生变化，耗材占比增长，而彰显医务人员劳务价值的收入占比上升。这除了可以减少病人的就医负担，也可以促进私立诊所收入更合理。
■整理罗晶
■编辑陈雪薇