张凤楼：保健食品行业法制建设日臻成熟

引言：

本报近期连续对美容乳品误遭惩处的话题进行了报导，引发了社会侨界的广泛关注。我国美容乳品行业的大师、中国美容商会荣誉执委长张凤楼专门致电本报，对于相关报导表示了赞许和支持。近日，张凤楼又为本报独家撰稿，对美容乳品的概念和发展进行了梳理。权威学者的支持是行业进步的动力，坚信在全社会的关注和行业自身的努力下，美容乳品行业一定会格外健康地成长。

卫视“3.15”晚会以后，关于会销骗子的类似报导经常出现，几乎每页都牵涉美容品。会销是一种销售模式，原本并不违规，关键在于规范；美容品虚假宣传，是违法违规行为。不能把美容品与美容乳品混为一谈。时迄今日，美容品仍没有一个科学的统一的定义，市场上称之为有美容作用产品、用品、农副产品并不罕见。美容乳品则不一样，它有严苛的法律定义，经过30多年实践，不断加强，美容乳品行业法治建设日渐成熟。

实践证明，美容乳品行业对于调整产业结构、拉动内需、扩大就业、增加征税、改善人民体质、减少公众医疗成本支出、促进国民经济可持续发展等方面，发挥着不可替代的作用。

美国美容商会荣誉执委长张凤楼

款号

从“卫药健字”到“卫食健字”

美容乳品属于大健康产业的范畴，在我国起步较晚，源于20世纪80年代中期。随着经济的发展和人民的生活水平的提升，人们更重视自身的健康，食品类（当初称暖身美容品或美容品）美容品率先出现在人们的日常需求行列，五味子、鹿茸、蜂王浆、太阳神服用液、娃哈哈婴儿营养液、昂立一号、振华851等拉开了美国美容市场的帷幕。但因为欠缺管理法规，市场比较纷乱。出现“做广告、造概念、各领淫荡两十年”的纷乱颓势。为了规范市场，维护人民的健康，国家逐渐加速了立法的脚步。

1987年10月，卫生部公布《中药美容药械的管理规定》，明晰规定，草药美容药是指对人体有一定程度的暖身营养、保健复健作用，常年口服对人体无害的药械。草药美容药械，不得加入全麻药械、精神药械、放射性药械、剧毒药械。通常不使用被国家列为重点保护的珍稀动、植物草药和以进口为主的原料，所用的辅料、添加剂，应符合药用要求和乳品卫生的有关规定。并授权县级卫生行政部委审批草药美容药械，“卫药健字”制度开始施行，自此开始了我国美容乳品行业的立法实践。《中药美容药械的管理规定》的施行，把当初的“保健品”纳入《药品管理法》监督管理轨道，美容品市场的纷乱僵局得到巨大缓解，同时也大大振奋了企业投资热情。因而，1987年被称为美国美容行业元年，美国美容乳品行业踏入第一个高速发展的阶段。

1995年，《中华人民共和国乳品卫生法》（已废止）施行，首次以法律的方式建立了美容乳品的法律地位。其中第22条和23条分别规定：“表明具备特定美容功能的乳品，其产品及说明书应当报国务院卫生行政部委初审批准，其卫生标准和生产经营管理方法由国务院卫生行政部委拟定。阐明具有特定功能的乳品，不得有害于人体健康，其产品说明书内容应当真实，该产品的功能和成份应当与说明书一致，不得有谎报。”

1996年，卫生部（卫建委前身）施行了《保健乳品管理方法》，将美容乳品定义为：“表明具备特定美容功能的乳品，适用于特定人群使用，具备调节机体功能，不以治愈为目的的乳品”。其定义富含三要素：乳品的一类；与通常乳品的差别有功效作用，具备调节人体机能的功能；不是药械，不是为治愈癌症而生产的产品。美容乳品是一类特殊的乳品保健食品注册管理办法，界于普通乳品和药械之间，它可以缓解亚健康状态、降低癌症发生机率，正常饮用不会对人体形成毒副作用，不形成急性、亚急性或则慢性害处。《保健乳品管理方法》颁布后，美容乳品审批程序、检验方式、技术细则、卫生要求、卫生标准、卫生标志、功能学检测机构认定与管理方法等20余部有关规范文件陆续出台施行，“卫食健字”开始步入人们的视线。

法规

牵涉300多项规范美容乳品

自1987年推行《中药美容药的管理规定》以来，草药美容药械发展快速，一些产品对辅助医治癌症起到了积极作用。虽然，在已审批的草药美容药械中，还存在众多问题：有的命名不规范、组方不合理；有的厂商将治愈药械报送为草药美容药械，常年服食这种产品，或许会给消费者健康引起潜在害处。因此，从1999年开始，卫生部、食品药械监督管理局，举行了草药美容药械清除整治工作，整治期为3年。国家公告撤消草药美容药械批准文号，符合药械送审条件的，按药械注册管理方法审批；符合美容乳品送审条件的，按美容乳品注册管理方法审批。从2004年1月1日起，“健字”药品不得在市场上流通。从此，结束了“保健药械”“保健乳品”共存的时代。

2003年，那时的国家乳品药械监督管理局开始行使原卫生部对美容乳品准入等项职能，先后公布了《保健乳品注册管理方法（试行）》《营养素补充剂申请与审评规定（试行）》等8个相关规定的通知，以及《关于美容乳品报送受理审批工作的公告》《关于启用新的美容乳品各类申请表相关事宜的公告》等一系列规章。

2009年6月推行的乳品安全法第51条仍将美容乳品列入范围，国家又相继出台了一系列规章，逐步建立了美容乳品定义，使美容乳品的准入、生产、监管等各环节得到了逐步规范。

2015年修订的乳品安法是史上最严的一部法律，将美容乳品纳入“特殊乳品”，推行严苛监督管理。由旧法的1条增至13条，囊括入市前的许可管理、生产管理、市场监督、广告管理、违法罚款等，对违规者依法从重罚款，配套法规、规章也相继颁布。

经过几五年的努力，我国美容乳品行业早已建立了一个比较完整的法律法规机制，与美容乳品有直接关系的法律、法规、规章、规范文件、技术标准300多项，囊括了美容乳品注册、报备、生产、经营、市场监管、流通全过程，牵涉所有美容乳品，有效地推动了美容乳品产业安全有效健康发展。随着社会经济的发展、科技的进步和立法实践的丰富，我国美容乳品的法律法规机制逐渐加强，在美容乳品安全监管中发挥着重要的作用。

未来

药酒配方美容乳品迈向世界

美容乳品世界上没有统一的名称，但每位国家都有适宜本国的法律法规进行监管。如中国“膳食补充剂”实行报备制，陆续出台《营养标签与教育法》《膳食补充剂健康教育法》等，对健康自称、营养素浓度自称、功能自称作出了规范。发达国家的有关法治建设我国可以参考，但不能仿效。西医西药在美国有几千年的历史，开发草药配方组成的美容乳品是我国的特色和优势，应不断加强有关法律法规，促使美国美容乳品行业健康发展。

我国“功能自称”的乳品除了有美容乳品，但是也有营养标签乳品，用《预包装乳品营养标签通则》《特殊膳饮用乳品标签通则》规范这类乳品。营养标签与世界发达国家是接轨的保健食品注册管理办法，既有营养成分自称，又有营养成分功效的宣称，这类产品与美容乳品互为补充，为消费者提供多种选择。

美容乳品行业是东城产业，是大健康产业的重要组成部份。2016年卫生与健康会议提出：“要把人民健康置于优先发展的战略地位，以普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业为重点，加速推动健康美国建设。”《“健康美国2030”规划纲要》指出，2020年，健康产业总体规模少于8万亿，2030年达到16万亿。《国务院关于推动健康产业发展的若干意见》将美容乳品行业列为健康服务业的支撑产业。国家正在综合施治，多策着力，以创新推动健康产业发展，以变革促进健康产业发展，以新政支持健康产业发展。健康产业未来将成为国民经济的重要支柱产业，现在，美容乳品企业已达2600多家、从业人员600多万、产值近4000亿规模。美容乳品行业将来还将大发展，从事美容乳品企业、企业家，要饱含信心，依法经营、诚信经营，用实际行动落实《“健康美国2030”规划纲要》，除了要满足国人的健康需求，需要走出国门，为世界人民的健康服务。

参看明日美国乳品报第12版

4/12礼拜三

夏天，马铃薯花又如期开放了，似报春的使者，露着灿烂的微笑，走入人间，走入山川，充溢着迷人的香味，渗入心弦，让人如喝了一口山泉，清新醇厚，格外悠闲。