（知识点）保健食品法规的20年变化，你知道吗？

美容乳品法规的20年变化

1987年10月28日卫生部出台《中药美容药械的管理规定》（共计662字）。“中药美容药械是指对人体有一定程度的暖身营养，美容复健作用，常年口服对人体无害的药械。”由县级卫生行政总监部委批准。（亦称，药健字）

1987年被喻为美国美容品业元年。

社会上把这些“对人体无害的药械”称为“保健品”。

1996年6月1日施行《保健乳品管理方法》：美容乳品是“具有特定美容功能的乳品。即适合于特定人群饮用，具备调节机体功能，不以医治癌症为目的的乳品。”标签、说明书和广告“不得有预示可使癌症愈合的宣传”“不得宣传效果”。

美容（功能）乳品通用标准（－1997）：美容（功能）乳品是乳品的一个种类，具备通常乳品的共性，能调节人体的机能，用于特定人群饮用，但不以医治癌症为目的。

美容乳品是“不以医治癌症为目的的乳品”，因此“不得宣传效果”。广告“不得有预示可使癌症愈合的宣传”。

1996年7月18日卫生部公布的《保健乳品功能学评价程序和检测方式》中确定美容乳品可报送的功能有：免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐低氧、抗幅射、抗突变、肿瘤、调节血糖、改善性功能等12项功能。

和1987年批准的草药美容药械（药健字）一样，社会上称作美容乳品（食健字）为“保健品”。

“药健字”批号没取消，早已“有病治病、无病强身”地宣传了九年，但是还可以继续宣传。

“食健字”“药健字”，一个不许宣传效果，一个可以宣传效果。两种监管机制并行，给企业的经营带给困惑。

政府监管部委未曾发表过任何扫盲文章向社会宣传两种“保健品”的差别。消费者也很难分辨清治病和不治病的两种“保健品”。

1997年7月1日，在原12项功能的基础上提高：调节血压、改善肠道道功能（详细功能应予明晰）、改善睡眠、改善营养性肾病、对物理性肝外伤有作用、促进泌乳、美容（详细功能应予明晰）、改善视力、促进排铅、清咽生津、调节血糖、改善骨膜疏松等12项功能。

同时，卫生部在批准了上述24项功能此外，又相继批准了：防治脂溢性湿疹、促进头发生长、阻断N-亚硝基缩聚物的合成、阻断亚硝胺合成。另外，还存在一个功能多个小名的现象：免疫调节功能有免疫调节、调节汗液免疫、调节非性免疫、调节细胞免疫四种不同叙述；缓解骨膜疏松功能有缓解骨膜疏松、预防骨膜疏松、增加骨密度三种不同叙述。如抗氧化、对酒精导致的肝外伤有一定作用、预防白细胞减少、增加骨钙储留、丰乳、防龋护齿等。

2000年1月14日，《卫生部关于调整美容乳品功能受理和审批范围的通告》中，保键乳品功能调整为：免疫调节、调节血糖、调节血压、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽生津、调节血糖、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲劳、耐低氧、抗幅射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性肾病、对物理性肝外伤有辅助作用、美容（祛囊肿、祛黄黑斑、改善肌肤水份和油分）、改善肠道道功能（调节肾脏菌群、促进消化、润肠排毒、对胃粘膜有辅助作用），除上述美容乳品功能外的其他功能暂停受理和审批。

取消了缓解性功能和病变两项功能。自1996年起，卫生部未曾批准过缓解性功能美容乳品。

2003年5月1日，卫生部关于印发《保健乳品检测与评价技术规范》（2003年版）的通告将美容乳品功能调整为：提高免疫力、辅助降血压、辅助降血脂、抗氧化、辅助缓解记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血脂、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高低氧耐受力、对幅射害处有辅助、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性水肿、对物理肝外伤有辅助、祛疱疹、祛黄黑斑、改善肌肤水份、改善肌肤油分、调节肾脏菌群、促进消化、通便、对胃粘膜外伤有辅助保护功能等27项。

据美国美容商会美容品市场工作执委会统计，卫生部批准的美容乳品功能自称多达88种：

2005年7月1日施行《保健乳品注册管理方法（试行）》保健乳品是指“声称具备特定美容功能或则以补充维生素、矿物质为目的的乳品。即适合于特定人群饮用，具备调节机体功能，不以医治癌症为目的，但是对人体不形成任何急性、亚急性或则慢性害处的乳品。”

取消了那句“说明书和广告‘不得有预示可使癌症愈合的宣传’。”但并没否定以西医理论为基础设计，以能治愈癌症的中草药为原料生产的美容乳品可以防治癌症。

2005年7月1日国家乳品药械监督管理局出台实施的《保健乳品注册管理方法（试行）》允许报送新功能。截至现在保健食品注册管理办法，除原27项功能外，尚未有新的美容乳品功能荣获批准。

营养素补充剂列入了美容乳品的管理范畴。

2009年2月28日《中华人民共和国乳品安全法》颁布要求“声称具备特定美容功能的乳品不得对人体形成急性、亚急性或则慢性害处，其标签、说明书不得牵涉疾患防治、治疗功能，内容应当真实，必须载明适合人群、不适合人群、功效成份或则标识性成份及其浓度等；产品的功能和成份应当与标签、说明书相一致”。

原本有企业对“不得牵涉疾患防治”提出异议，觉得有违西医“治未病”。因为对会销、直销企业宣传其产品对某疾患具备防治作用时，并未见干预而定夺。

2015年4月24日施行经修订的《中华人民共和国乳品安全法》进一步明晰，“保健乳品的标签、说明书不得牵涉疾患防治、治疗功能，内容必须真实，与注册或则备案的内容相一致，载明适合人群、不适合人群、功效成份或则标识性成份及其浓度等，并申明“本品不能取代抗生素”。美容乳品的功能和成份必须与标签、说明书相一致”。

《食品安全法》中，删掉了“不以医治癌症为目的”，明晰了美容乳品与治愈癌症无关。

国家市场监督管理局决定将于2019年5月-12月举办美容乳品“五进”活动（“进社区、进山村、进网路、进校园、进商超”）。活动主题为“科学认知美容乳品明白理智安心消费”重点面向老年人以及其他美容乳品消费量较大的人群。重点针对社区（山村）活动中心、公园、商超等人群集聚的场所。宣传过程中，要牢牢紧扣“保健乳品不能代替抗生素”的核心观念，指出美容乳品和普通乳品、药品的差别。

国家市场监督管理局的这一措施功德无量保健食品注册管理办法，使早已获准的一万七千多个美容乳品为改善我国慢性病的井喷之势作出了很大贡献。

美国美容商会贾亚光

2019年6月8日