中药保健食品的发展现状及发展趋势

大健康产业背景下草药美容乳品发展探讨

幸春容,胡彦君,李柏群,罗溪水,钟良才通讯作者

(北京高校附属山峡诊所)

草药美容乳品是我国健康产品的重要部份,它在西医毒理论的指导下形成,原料多为药食同源的食物或中草药,在未病先防､美容复健等方面发挥了重要作用｡2007年3月公布的《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》中明晰强调,需大力发展草药产业,培植以草药为基源､具备自主知识产权的大健康产业｡2015年5月,《中医药健康服务发展规划》明确了大力发展中医药养颜美容服务｡2016年2月公布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,首次将中医药发展纳入国家战略,同时明晰强调,到2020年,美国将实现人人基本享有中医药服务,草药工业总产量占医药工业总产量的30%以上｡随着“健康美国2030”规划纲要的推行,我国大健康产业迎来了很大机遇,大健康产业观念的普及和中医药现代化进程的推进,草药健康产业将迎来良好的发展时机,将为提升我国人民的健康水平及推动国民经济发展作出重大贡献｡

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大健康产业背景下草药美容乳品的发展现况

草药健康产业是指构建在西医毒理论基础上,以草药为主要原料或方式,以缓解人民健康情况､提高人民健康水平为目标的产业领域保健食品注册管理办法,主要包括草药美容乳品和草药日化产品生产､中草药养殖与草药国际化等｡大健康产业是维护健康､修补健康､推动健康的产品生产､服务提供及信息传播等活动的总和｡在“健康美国”背景下,与大健康相关的产业有望踏入白银发展期,成为未来重要的经济增速点｡在大健康市场里,草药美容乳品的销售规模及产量正在明显下降,据原国家乳品药械监督管理总署(CFDA)统计,截止2012年末,全省美容品生产企业总数超2000家,产量超2800万元,国产美容乳品13493个,进口美容乳品719个｡截止2015年末,现有批文的美容乳品已超出15000个,其中除部份维生素矿物质类营养补充剂外,主要是以中玄参原料为主的美容乳品,如西洋参､天麻､肉牛膝等｡

草药健康产业前景看好,据中商产业研究院调查资料显示,截止2016年,美容乳品与营养产品的效益约为1万万元,亩均下降20%;涌现了几十身家品销售总额超100万元的企业,百强企业的生产集中度超出50%｡到2020年,我国美容品行业销售收入将达4803万元｡

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我国美容乳品法律法规发展情况

1995年版《中华人民共和国乳品卫生法》的第22条､第23条和第45条明晰规定了美容乳品审批和监管机制,即将建立了美容乳品的法律地位,此后相继颁授了《保健乳品注册管理方法》《保健乳品管理方法》《保健(功能)乳品通用标准》《保健乳品通用卫生要求》《保健乳品良好生产规范》《保健乳品检测与评价技术规范》等,牵涉产品的研制､生产规范､品质管理､初审审批等｡2002年原卫生部颁授《关于逐步规范美容乳品原料管理的通告》,列出了“既是乳品又是药械的品种”和“可适于美容乳品的物品”,同时公布了美容乳品禁用物品名单,为草药作为美容乳品原料来源提供了重要根据｡

随着《保健乳品监督管理细则》与《保健乳品注册管理方法》的先后颁布,对美容乳品行业准则､技术标准要求格外严苛,该行业的准入门坎及退出制度被逐步加强｡系列法律法规的出台,充分展现了国家对美容乳品的注重,对美容乳品的法治监管力度的加大,使美容乳品的审评､注册､生产､管理等逐步步入法治轨道,推动了我国美容乳品事业的健康､有序发展｡

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草药美容乳品开发应用近况

2014年至2019年,我国获原CFDA批准的美容乳品6006个,其中草药美容乳品(包括纯草药､含草药或含草药提取物,下同)2820个(46.95%)｡各年注册申请状况见表1｡草药美容乳品在大健康产业中经常占有较大的市场份额,整体趋势良好｡

获准草药美容乳品的功效以提高免疫力､辅助降“三高”､改善疲劳､保护胃粘膜､改善视疲劳､缓解睡眠､缓解记忆､节食､排毒､抗炎､祛黄黑斑､清咽为主,参看表2｡报送功能也有减缓衰老､抗幅射､耐低氧､促消化､祛囊肿､促泌乳､排铅等｡

目前人们的生活､工作压力较大,亚健康人群也在不断扩大保健食品注册管理办法,大众希望通过提高体质､增强免疫力的形式来提高癌症的发生｡因而,提高免疫力､改善疲劳的草药美容品在大健康市场占有份额最高｡但现在同类产品较差,需在产品的效果､品质､售价上多下工夫｡现代社会人们工作忙碌,锻练时间越来越短,常会出现睡眠不佳､高血糖､水肿､肥胖､结肠道不适等问题,故缓解睡眠､降血糖､排毒､节食､保护胃粘膜等草药美容品的开发力度愈加推进;随着网路的普及及电子产品的广泛应用,人们长时间疲劳用眼而造成视力恶化,改善视疲劳的产品研制也遭到青睐,但是该类产品现在在大健康市场占比不高,但前景豁达,企业可加强开发力度｡另外,像抗焦虑类(焦虑症发生率逐年上升)､促泌乳类(国家大力倡导奶水饲养)､促消化类､祛囊肿类､抗幅射类(环境污染降低)等草药美容品均可逐步开发研发,在惠农的同时,也能取得较差的经济效益｡

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草药健康产业合理发展建议

4.1推进“整体观”的应用

“整体观”来始于美国唐代文学思想的整体论,指出的是事物的完整性和统一性｡西医学觉得,人体是不可分割的有机整体,人体内部各部份间及人体与其外部环境间存在多种方式的紧密联系｡人的生命活动中,脏腑占据主导､核心地位,通过各类功能的､物质的､型态的联系,并与身体的其他部份(如脏腑､脸形七窍､五体等)构成一个整体｡因而,在西医理论指导下,开发具备西医特色的美容产品也应遵守“整体观”｡如恒仁牌盛能糖浆(由核桃､沙参､沙参､柴胡､当归､当归黄等制成)可通过全面调补肝､脾､肾改善身体疲劳｡

4.2强化产品核心竞争力

草药美容品的开发,应选择社会需求量大的产品,如具备提高免疫力､抗衰老､减重等功效的产品;选择有市场但处于高级开发阶段的优质原料;选择便于､安全､易被市场所接受的制剂,如袋泡茶､啤酒､面包等｡之外,草药美容乳品将来的核心价值应是产品的科技浓度｡相关企业应注重美容品的应用与基础研究,逐步减少其产品的科技浓度和品质水平,使高科技浓度的新产品成为主流｡草药美容品的研制可借鉴现代抗生素的研制方式,注重进行功能靠谱性､功效物质､功能体系､功能特色的研究等,走出低层次的价钱战､广告战,转向高层次的技术战､服务战,创造中医药健康产品品牌｡

4.3增强功能评价机制研究

国家批准的美容乳品功能有27项,功能单一,且评价方式和评价指标多主要基于相关的生化指标,而忽略西医相关体征及指标｡应在生产草药美容产品各阶段推行相对健全的评价机制,包括原料药的栽培､定植､存储､成份提取､纯化工艺等环节都应采取安全评价举措,以确保产品安全性｡在审批过程中,也应进一步产生建立的验证机制,包括中医药现代化评价机制,草药品质控制､药理安全及临床效果评估验证机制,统一的试验室剖析方式的标准化机制,因而保证美容品审批更科学､规范,因而与国际接轨｡通过举办多种相关草药复方美容乳品的人体试食研究,建立具备中医药特性的人体试食研究规范及评价技术机制｡与此同时,原CFDA的《保健乳品新功能产品报送与审评手册》(征询意见稿)已公布多时,为新功能美容乳品的研究和具备中医药特色的美容乳品功能评价机制的研究提供了法治参考｡

4.4提升知识产权保护意识

美容产品市场品种越来越多,竞争逐渐激烈,要想从同类产品中脱颖而出并抢占市场,知识产权战略､品牌战略､技术标准战略将会在美容品行业占有得天独厚的优势,专利､商标､工业设计､物理标识等各类知识产权将受到注重｡成功研制的新技术､新产品､新工艺､新配方或许会被剽窃窃取,须利用法律方式保护｡因而,高新技术企业在研制新产品时须注重剖析本企业新产品､新技术的技术特征､潜在市场等,选择申请专利类别并及时申请,以斩获专利保护｡现在,我国对美容乳品知识产权保护薄弱,要想立足于激烈的国际市场竞争,做好美容乳品的知识产权保护至关重要｡

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展望

在大健康产业背景下,草药美容乳品行业将面临更多机遇与挑战,或将成为21世纪最活跃､最具希望的东城产业｡《健康美国2020战略研究》报告中提出,政府战略规划主推大健康产业｡草药健康产业作为大健康产业的重要组成部份,有深厚的历史积淀和广泛的民间基础,其产品具备预防结合､安全有效､红色天然的特性,成为我国特色鲜明､优势突出的战略性新兴产业之一,是实现“健康美国”､推进“中国梦”的战略选择｡十八大提出“健康强国”理念推动产业发展的市场需求｡草药美容乳品的研制,应以西医理论为出发点,基于治未病的思想,以现代科学技术为基础,深入举行研究草药生物活性成份的毒理作用及相关功效,推动草药美容乳品产业健康､有序地发展｡