原创|你问皆答：食品生产许可全知道（一）

《食品安全法》第三十五条规定国家对乳品生产经营推行许可制度。从事乳品生产、食品销售、餐饮服务，应该依法取得许可。2015年8月31日新版乳品生产许可管理办法施行后，从2015年10月1日开始就即将拉开了由QS到SC改革的帷幕，在为期两年的改革过程中相继收到了好多网友关于这次改革的疑惑，在此伙伴网为您做一一解答。

审核篇

1.申报SC现场初审时如何选择应审产品？

一个产品代表一个品种明细，优选工艺简单的产品。

2.新的审查条例没有明晰规定出厂检验指标，鞋厂怎么划分出厂检验有什么指标？

旧审查条例可结合审查条例和有效执行标准综合划分；新版审查条例：例：2017版啤酒审查条例第二章包装饮用水生产许可审查要求中第26条相关描述：包装饮用水企业的检验能力起码满足菌落总量、大肠菌群、浑浊度（必要时）、臭氧含量（有此工艺的）、电导率（饮用纯净水）、pH值（饮用纯净水）、色度等项目的测定。-类比出厂检验指标，特殊情况如婴幼儿配方乳粉比较特殊须要全项检验。

3.针对出厂检验指标确认，旧审查条例和新执行标准的冲突性怎么解决？

以新出台的标法为准，并结合当地食药局监管人员意见综合评价得出。例：2006版的其他水产品审查条例中鲜味鱼制品的出厂检验指标包含水份和盐分，并且在GB10136-2015乳品安全国家标准植物性水产制品中并未提及须要检查水份和盐分指标，故企业结合当地食药局的意见以及版本的先后次序，在制订企业标准时可以不包含这两项指标，在制订企业内部产品标准时可将其作为内控指标来进行管控。

4.资料已受理，步入初审阶段，未能撤回，网上信息能够再做更改吗？

可以新品上市流程，初审组现场初审时可沟通初审主任进行更改。

5.SC改革以后代办各阶段期限有哪些要求?

结合乳品生产许可管理办法规定，各阶段期限详情请看右图所示：

6.SC改革以后生产许可时限有何显著变化？

延续换证由6个月压缩为30个工作日；首次获证、扩项由6个月压缩为2个月左右。

合规篇

1.去那里可以查询SC（QS）获证信息？

第一种方法是在各地食药局官网；

例：湖南省乳品药品监督管理局查询方法简介：步入官网-点击数据查询中心的生产许可-输入关键词即可查询。

青海省乳品药品监督管理局

第二种方法是在原国家乳品药品监督管理局官网：

例：原国家乳品药品监督管理局查询方法简介：步入国家市场监督管理总局官网-点击原食药监总局网站-点击乳品专项-企业查询剖析-输入关键词即可查询。

国家市场监督管理总局

2.是不是所有的SC都能在原国家食药总局官网上查到？

不是所有的都能查到。原国家食药总局官网显示信息如下：本页面的乳品生产许可证信息来始于省、市、县（区）乳品药品监督管理部门，信息质量正在逐渐建立，无法查询到许可证信息的诱因可能是该证的发证机关未将信息上报到国家中药品种保护审评委员会（国家乳品药品监督管理总局保健乳品审评中心）（电话：）。如遇许可证信息有误或查询不到，建议首先与发证机关联系。

3.QS转变SC后都会有生产许可logo标志吗？有效期有何变化？

QS转变SC后将不再见有生产许可logo标志，有效期也由3年延长至5年，详见乳品生产许可管理办法第三章审查与决定中第二十四条描述：乳品生产许可证发证日期为许可决定做出的日期，有效期为5年。

4.许可证副页诠释的内容是否全省各地统一，例如都要求详尽标明每位产品的执行标准，一旦标准号调整变化，许可证副页也要提出变更?

乳品生产许可管理办法中只对正副本内容进行了规定，副页未做相关规定，各地目前不一致，有的标明每类产品的执行标准，有的未标明，无论是否标明扩项类别必须先申请扩项后方可生产，各地副页信息详情可登陆国家食药总局官网查看。

生产篇

1.生产车间布局变化，如原有成品库房外租是否须要向监管部门备案？

须要，提报SC材料时早已将车间布局图官网上传，如发生变化需向监管部门备案，如未备案后期日常监督检测、飞行检测将会提出不符合项，涉及乳品安全隐患的可能造成停产整改。

其中须要非常注意：乳品生产许可管理办法第五章变更、延续、补办与注销中第三十二条乳品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，须要变更乳品生产许可证载明的许可事项的，乳品生产者应该在变化后10个工作日内向原发证的乳品药品监督管理部门提出变更申请。

2.SC改革以后委托关系生产的产品还须要代办委托加工备案吗？

《食品生产许可管理办法》答记者问中有提及委托加工属于市场行为，行政部门不应干涉，新的《办法》取消乳品生产者向监管部门进行委托加工备案的规定。乳品生产委托双方只须要依照法律法规和乳品安全国家标准真实标明委托方和被委托方的名称、地址和联系方法，以及被委托方的乳品生产许可证等信息即可。

3.SC改革以后产品送检必须送至政府指定的检验机构吗？

《食品生产许可管理办法》答记者问中有提及申请人可自行检验或则委托有资质的乳品检验机构对其产品进行检验。

4.新的SC改革对新款上市周期有何影响？

新的SC改革对新款上市周期的影响可以用“两快”来形容：

SC获证快：由6个月压缩为2个月左右；包材彩印快：如企业之前已获SC，因公司一企一证新品上市流程，SC号不会变，可在SC类别扩项流程未申请出来之前，提早安排包材彩印，在SC拿证第一时间即可安排生产，以取悦产品上市需求。

需注意：如有备案关系的建议企业提早签订委托加工协议。

变革篇

1.国家机构变革对生产许可有什么影响？

伴随机构变革，生产许可管理监管部门将由食药局逐渐转变为市场监督管理局。

2.近日生产许可权限有何变化？

各市生产许可正逐级下放，由市级到县级到县区局，其中随着2018.5.21四川省第四批生产许可下放公告的公布，喻示着四川省已完成全部下放，2018.6.1起省局不再监管任何类别。目前市局重点监管的乳品类别如乳制品、特殊膳食乳品、其他乳品、食品添加剂等暂时划分在市局监管，暂时不准许市局再下放。

总结篇

为期两年的SC改革将于明年10月1号即将开幕，您还有什么困扰都可以向乳品伙伴网反馈，文章列出的部份问题仅以河南区为例说明，其他地区可能有非常情况，仅供参考。

相关链接：原创|你问皆答：乳品生产许可全晓得（二）

原创|你问皆答：乳品生产许可全晓得（三）

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